国家药监局：对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励丨医药早参
6月5日，国家药监局、财政部和市场监管总局发布公告，即日起对药品医疗器械研制、生产、经营企业和使用单位，药品医疗器械网络交易第三方平台提供者以及其他组织的内部员工、相关知情人，向药品监督管理部门实名举报药品医疗器械质量安全重大违法行为的，药品监督管理部门实施奖
药监局
大华继显：升翰森制药(03692)目标价至40港元 评级“买入”
大华继显发布研报称，翰森制药(03692)旗下阿美乐(Ameile)有两个新适应症获批，NSCLC适应症于英国获市场批准。另外恒美达(Hengmeida)用于念珠菌病治疗亦获国家药监局签发药品注册证书;公司其他的产品研发进展顺利。该行有信心阿美乐于2026年销
父亲立遗嘱，兄弟们各得5千万，我却一文未得，却让我因祸得福
“建国，缺钱就和我们说一声。”大姑姑拍拍父亲的肩膀，语气中带着施舍般的同情。
康方生物(09926.HK)：国家药监局批准开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)用于一线治疗宫颈癌的新适应症上市申请
格隆汇6月5日丨康方生物(09926.HK)发布公告，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已正式批准开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请(“sNDA”)。该项适应症的
康方生物(09926.HK)：国家药监局批准开坦尼（卡度尼利，PD-1/CTLA-4)用于一线治疗宫颈癌的新适应症上市申请
康方生物(09926.HK)发布公告，中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、復发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请(sNDA)。该项适应症的获批填补了国内一线宫颈癌
信达生物(01801.HK)：国家药监局受理信迪利单抗联合呋喹替尼用于治疗晚期肾细胞癌的新药上市申请
格隆汇6月5日丨信达生物(01801.HK)发布公告，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式受理信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法的新药上市申请(“NDA”)，用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者。
重庆市药监局喊话高考生：所谓的“聪明药”是潜在“毒药”
提升记忆力、改善学习成绩”“考生必备”“轻松考出好成绩”……高考临近，一些关于“聪明药”的宣传又在网上火了，作为学生或是家长的你，有没有动心？真的有“高考特供聪明药”吗？官方的答案是：没有！
港股异动 | 康方生物(09926)涨近3% 国家药监局批准开坦尼®用于一线治疗宫颈癌的新适应症上市申请
消息面上，康方生物发布公告，中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请(sNDA)。该项适应症的获批填补了国内一线宫颈癌患者中免疫
一品红参股公司上海阿尔法分子获批中国药监局和美国药监局临床许可
一品红参股公司GPCR领域新药研发平台上海阿尔法分子企业发展有限责任公司（简称阿尔法分子），近日宣布同时获批中国药监局（CDE）和美国食品药监局（FDA）临床许可IND（Investigational New Drug）药物临床试验批件。
樊文花万店梦遇阻：拓店速度放缓，药监局“亮红灯”
曾在面部护理赛道一路狂奔的樊文花，今年3月启动“万店计划”，试图在未来拓店破万家。然而，国家药监局4月通告点名樊文花嫩白精华霜、嫩白精华液实际成分与注册资料不符，让其再度陷入产品质量危机。
康方生物(09926)：国家药监局批准开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)用于一线治疗宫颈癌的新适应症上市申请
康方生物(09926)发布公告，中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、復发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请(sNDA)。该项适应症的获批填补了国内一线宫颈癌患者中
一天批11款新药，是什么概念？
11款新药是什么概念？在美国能占全年的1/5——2024年FDA合计批准50款新药。而在中国，2024年NMPA合计批准90款新药，11款相较于去年，也是不小的量。
BD交易大幅增长，创新药板块强势崛起！详解创新药板块机遇
回顾5月市场，市场延续4月以来的修复状态，环保、国防军工、医药生物、银行等板块涨幅超6%。如果我们将统计周期收窄至5月下半月，医药生物上涨幅度接近4.73%，成为市场表现最强的板块，而多数板块面临下行压力。
开展药品全品种全环节追溯！我省发布通知
建设药品追溯体系是保障药品质量安全、守护人民生命健康、推动生物医药产业高质量发展的重要举措。全省药品上市许可持有人（以下简称持有人）、生产经营企业、医疗机构要深刻认识到药品追溯工作的重要性和严肃性，按照国家药品监督管理局制定的药品追溯信息化标准，扎实开展赋码和
市药监局开展专项督导 助推营商环境持续优化
督导组分别前往市药检院、市器检院、市药包材所，结合深入贯彻中央八项规定精神学习教育进行座谈交流，推动学习教育成果切实转化为服务企业的内在动力。同时，聚焦药品、医疗器械检验检测等关键环节进行专项监督，督导组跟随企业办事人员实地走流程，切实摸清检验检测环节中的风险
净化网络环境 共筑儿童美丽未来 市药监局网监中心启动儿童化妆品网络销售专项监测
随着“六一”国际儿童节临近，为营造一个健康、积极、纯净的儿童化妆品网络消费市场，北京市药品网络监测分析中心（以下简称网监中心）启动儿童化妆品网络销售专项监测。
省药监局妇委会组织开展“书香润童心 关爱伴成长”爱心捐书活动
5月29日，在“六一”国际儿童节即将到来之际，省药监局妇委会组织“药安有我”巾帼志愿服务队成员，走进安徽医科大学第一附属医院小儿神经康复中心（以下简称“康复中心”），开展“书香润童心 关爱伴成长”爱心捐书活动，为住院儿童送上特别的节日礼物与祝福。
恒瑞医药：子公司获批注射用瑞康曲妥珠单抗上市
核心事项：恒瑞医药子公司苏州盛迪亚收到国家药监局通知，附条件批准1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）上市。
复星医药控股子公司枸橼酸伏维西利胶囊获国家药监局批准上市
中访网数据上海复星医药（集团）股份有限公司（股票代码：600196，简称：复星医药）近日宣布，其控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司自主研发的创新型小分子CDK4/6抑制剂——枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。该
恒瑞医药1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼获国家药监局批准上市
中访网数据江苏恒瑞医药股份有限公司（股票代码：600276）近日宣布，其子公司福建盛迪医药有限公司研发的1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（HR20013）已获得国家药品监督管理局批准上市。该药物是中国首个超长效原研复方止吐针剂，用于预防成人高度致吐性化疗（